2018年05月25日 星期五
学术论文
北京中医药大学东直门医院心脏中心专利项目简介
时间: 2010-07-15 14:07:00 作者:东直门医院心脏中心

 

 

目前北京中医药大学第一附属医院心脏中心共申请专利5项,其中2项获得专利号。

 

一、紫杉醇水蛭素复合物冠状动脉支架系统研制
    发明人:王显
    专利名称:(1)一种血管药物支架(国家发明专利申请号2008101675704)
             (2)一种血管药物支架(实用新型专利号ZL200920222325.9)
             (3)Synhome心衡(商标注册证号6872500)
    药物洗脱冠状动脉支架,是将抗细胞增生的药物如紫杉醇、雷帕霉素等涂载于由不锈钢等材料制作的微型网管状结构,可起到支撑狭窄的冠状动脉,这样血管就不会被阻塞了,目前广泛应用于血管重建介入手术中,成为狭窄性冠状动脉疾病的标准治疗方法。但近年大量临床研究证明,包括紫杉醇和雷帕霉素在内的药物洗脱支架置入后仍有约10%的再狭窄率,延迟的支架血栓形成虽然发生率较低,但临床后果严重,死亡率近50%,说明现有国际上最先进的冠状动脉支架仍有诸多缺陷。置入支架后动脉的狭窄解除了,但长期遗留于体内的金属支架却增加了血栓形成的危险,目前涂载于支架上的单一药物,很难达到既解决再狭窄又预防血栓形成的目的,选用两种以上药物、使用不同的载药方式已经成为支架研发热点。由我院心脏中心自主研发的紫杉醇水蛭素复合物冠状动脉支架系统,使用316L不锈钢材料,采用化学腐蚀打巢技术,将紫杉醇涂载于支架的外壁面,不使用涂层材料,最大程度发挥紫杉醇抑制平滑肌细胞增生作用,有效预防支架内再狭窄;同时将水蛭素以多聚乳酸涂层材料为载体,涂载于支架的内壁面,最大程度发挥水蛭素在血管腔内的抗凝血瀑布效应,避免支架血栓形成。这种采取不同的载药方式涂载紫杉醇水蛭素复合物研发而成的支架,在国际上尚属首创。
    该项目与北京乐普医疗器械有限公司合作,已经完成紫杉醇水蛭素复合药物体外抑制平滑肌细胞和内皮细胞实验,已经完成兔腹主动脉支架置入实验。初步研究结果显示,该支架有卓越的抗再狭窄和预防支架血栓的功能。2009年底将完成猪冠状动脉支架置入实验,预计明年底进入大规模人体试验。
 

二、活瓣型及带孔型镍钛记忆合金房间隔缺损封堵器研制
   发明人:王显
   专利名称:一种用于先天性心脏病的带瓣膜封堵器(实用新型申请号200920216251.8)
   目前通过介入治疗的方法,使用封堵器治疗继发孔型房间隔缺损已趋成熟与完善,基本上可以替代外科手术,使治疗更简便与安全。但对于合并肺动脉高压尤其重度肺动脉高压的患者,进行介入治疗应十分谨慎,严重肺动脉高压的患者介入封堵后肺动脉压力将会进一步升高,从而加剧心功能恶化甚至导致死亡。因此亟待研发治疗肺动脉高压的新器材。对于合并重度肺动脉高压的房间隔缺损,目前国内外学者设计出带有侧孔的房间隔缺损封堵器观察其治疗肺动脉高压的效果,取得一定进展。但由于侧孔设计简单,在动物体内发现,随着时间延长,侧孔容易塌陷,很快自行关闭,达不到逐步缓解肺动脉高压的效果。我院心脏中心根据活瓣型外科补片的作用原理,自主研发的带有活瓣的镍钛记忆合金房间隔缺损封堵器,采取独特的活瓣以及端孔设计模型,研制一种活瓣型镍钛记忆合金封堵器,在肺动脉压力增高时活瓣开放、血液分流、缓解肺动脉高压;在肺动脉压力正常时活瓣关闭、封堵房间隔缺损,直至肺动脉压力趋向正常,活瓣永久关闭,合并重度肺动脉高压的房间隔缺损得以彻底治疗,对于药物治疗无效的重度原发性肺动脉高压也开辟了有效的治疗途径。该项目得到2009年北京科委计划重大项目立项,目前与北京普益盛济科技有限公司合作正在进行动物实验,预计明年底可进入人体试验。
 

三、动脉粥样硬化“络风内动”学说及络衡滴丸
    发明人:王显
    专利名称:一种治疗动脉粥样硬化的药物(申请号200810132903X)
    动脉粥样硬化是一种终身性疾病,既往认为动脉粥样硬化是由于脂质的沉积、动脉内膜下的斑块逐渐增大突入管腔,造成管腔狭窄和组织缺血,最终导致急性心脑血管事件的发生。近年研究证实,出现心脑血管事件的患者血管腔狭窄程度并非很重,主要原因是斑块容易破裂继发血栓形成(即易损斑块)。动脉粥样硬化斑块变为易损的过程涉及到炎症、免疫、代谢、凝血等多个环节,其中炎症反应是其关键。理论上抗炎治疗应该成为动脉粥样硬化的有效措施,但众多的炎症介质及其相互调控的网络十分复杂,况且并非所有炎症介质都属有害,有构建性炎症和破坏性炎症之分,因此抗炎治疗面临严重挑战。同时动脉粥样硬化斑块的发生发展也取决于细胞凋亡和细胞增殖的相对平衡,血管壁细胞凋亡究竟应该抑制还是增强尚无一致意见。目前抑制血管新生成为抗动脉粥样硬化的一种新策略,因为新生血管有利于炎症浸润和斑块生长,但相对于因斑块阻塞血管引起的心肌缺血而言,则需要增强血管新生,如何平衡这一治疗上的矛盾也将是艰难的课题。我院心脏中心针对以上易损斑块研究的难点,认为单一靶点而无针对性的抗炎、抗凋亡及抗血管新生难以达到稳定斑块之目的,从他汀类药物的多效性作用可得到启示,多环节、多途径、多靶点干预是未来防治易损斑块的方向。我院心肺血管中心发挥中医学整体观优势,在既往研究的基础上,认为动脉粥样硬化引起的急性心脑血管事件发病迅速,类似中医风证,病位在心脑之络,病理机制为血瘀痰浊、郁蒸腐化、凝聚成毒、化热生风,据此在学术界率先提出动脉粥样硬化“络风内动学说”。根据该学说涉及的“热毒”与“血瘀”,选择活血化瘀、清热解毒的中药,并从中提取具有抗炎症、抗凋亡、抗血管新生作用的有效组分,组成络衡滴丸,用于治疗冠心病心绞痛、缺血性卒中等效果明显。该项目已经完成药理、毒理以及药效实验,与北京军区总医院制剂中心合作获得2009年国家自然科学基金资助,目前正在申请院内制剂批号。
 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

 
 


 

 
 

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